A.企業(yè)辦公場所面積，?？?、三亞、儋州地區(qū)不得少于100平方米（建筑面積，下同），其他地區(qū)不得少于85平方米
B.藥品批發(fā)企業(yè)同時(shí)兼營醫(yī)療器械的，?？凇⑷齺?、儋州地區(qū)不得少于150平方米，其他地區(qū)不得少于120平方米
C.企業(yè)庫房面積，倉庫面積不得少于200平方米
D.經(jīng)營需陰涼儲存的產(chǎn)品，應(yīng)配備不少于30平方米的陰涼庫
E.辦公場所應(yīng)集中，不得使用上下樓層或同樓層的分散房間拼湊面積
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A.入庫日期
B.產(chǎn)品名稱，規(guī)格型號
C.制造商名稱，供貨者名稱
D.生產(chǎn)批號/序列號，生產(chǎn)日期，有效期
E.銷售數(shù)量，庫存數(shù)量，銷售人員
A.入庫日期
B.產(chǎn)品名稱，規(guī)格型號
C.注冊證號，生產(chǎn)企業(yè)許可證號
D.生產(chǎn)批號/序列號，生產(chǎn)日期，有效期
E.購貨者名稱
A.醫(yī)療器械專業(yè)
B.生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)
C.機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)專業(yè)
D.生物工程、化學(xué)、藥學(xué)
E.護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理專業(yè)
A.熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范
B.熟悉企業(yè)所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關(guān)知識
C.符合有關(guān)法律法規(guī)及GSP規(guī)范規(guī)定的資格要求
D.不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形
E.主管醫(yī)療器械經(jīng)營。
A.醫(yī)療器械有效期后2年
B.無有效期的，不得少于5年
C.植入類醫(yī)療器械進(jìn)、銷記錄應(yīng)當(dāng)永久保存
D.植入類醫(yī)療器械進(jìn)、銷記錄至少保存5年
E.醫(yī)療器械有效期后3年
A.獨(dú)立履行職責(zé)
B.在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán)
C.承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量管理責(zé)任
D.負(fù)責(zé)銷售管理
E.負(fù)責(zé)儲運(yùn)管理
A.企業(yè)法定代表人
B.企業(yè)負(fù)責(zé)人
C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人
D.企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人
最新試題
做好醫(yī)療器械的效期管理工作，出入庫執(zhí)行先入先出原則，確保近效期的產(chǎn)品優(yōu)先使用。
持有人開展醫(yī)療器械再評價(jià)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品上市后獲知和掌握的產(chǎn)品安全有效信息、臨床數(shù)據(jù)和使用經(jīng)驗(yàn)等，對原醫(yī)療器械注冊資料中的（）、說明書、標(biāo)簽等技術(shù)數(shù)據(jù)和內(nèi)容進(jìn)行重新評價(jià)。
（）可用于體外診斷試劑臨床評價(jià)。
醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)依法使用和妥善保管大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證，可以出借。
定制式醫(yī)療器械備案人是（）。
應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)包括（）
定制式醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)達(dá)成一致后填寫書面訂單，訂單應(yīng)當(dāng)載明的內(nèi)容包括（）。
醫(yī)療器械缺陷的調(diào)查與研究與（）有關(guān)。
藥品監(jiān)督管理部門在行政處罰裁量過程中，必須充分聽取當(dāng)事人的陳述和申辯。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用定制式醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)以患者利益為核心，遵循倫理準(zhǔn)則以及安全、有效和節(jié)約原則。