A.經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽不符合有關(guān)規(guī)定的
B.經(jīng)營(yíng)企業(yè)未依照本辦法規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的
C.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止經(jīng)營(yíng)后,仍拒不停止經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的
D.從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類(lèi)醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)企業(yè)未依照本辦法規(guī)定建立并執(zhí)行銷(xiāo)售記錄制度的。
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A.經(jīng)營(yíng)存在嚴(yán)重安全隱患的
B.經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品因質(zhì)量問(wèn)題被多次舉報(bào)投訴或者媒體曝光的
C.信用等級(jí)評(píng)定為不良信用企業(yè)的
D.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為有必要開(kāi)展責(zé)任約談的其他情形
A.生產(chǎn)企業(yè)
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C.個(gè)人
D.經(jīng)營(yíng)企業(yè)
A.合格區(qū)和發(fā)貨區(qū)為綠色、不合格區(qū)為紅色、待驗(yàn)區(qū)和退貨區(qū)為黃色
B.合格區(qū)和發(fā)貨區(qū)為綠色、不合格區(qū)和退貨區(qū)為紅色、待驗(yàn)區(qū)為黃色
C.合格區(qū)為綠色、不合格區(qū)和退貨區(qū)為紅色、待驗(yàn)區(qū)和發(fā)貨區(qū)為黃色
D.合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)均為黃色
A.責(zé)令改正
B.沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械
C.貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款
D.情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷(xiāo)相關(guān)證照
A.1年
B.2年
C.3年
最新試題
醫(yī)療器械的召回通知應(yīng)當(dāng)如何發(fā)布()?
下列對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備要求描述正確的是()。
下列哪種醫(yī)療器械的監(jiān)管要求最為嚴(yán)格()?
醫(yī)療器械的注冊(cè)證書(shū)有效期滿(mǎn)后,生產(chǎn)企業(yè)想要繼續(xù)生產(chǎn)該醫(yī)療器械,應(yīng)該如何做()?
醫(yī)療器械的進(jìn)口單位在進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí),需要向哪個(gè)部門(mén)提交進(jìn)口申請(qǐng)()?
醫(yī)療器械的注冊(cè)證書(shū)被撤銷(xiāo)后,已上市銷(xiāo)售的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)如何處理()?
醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何保證醫(yī)療器械的包裝和標(biāo)簽的合規(guī)性()?
醫(yī)用器械的總體安全包括()。
下列有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱(chēng)的說(shuō)法正確的是()。
醫(yī)療器械的分類(lèi)管理是基于什么原則進(jìn)行的()?