判斷題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》登記事項變更包括質(zhì)量管理人員、經(jīng)營范圍等的變更。
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3.單項選擇題《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》已于()年6月28日經(jīng)衛(wèi)生部部務會議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自()年7月1日起施行。
A.2010年;2011年
B.2000年;2001年
C.2011年;2012年
4.單項選擇題申請人隱瞞在關情況或提供虛假材料申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的,受理部門對申請不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,并給予警告。申請人在()內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
A.1年
B.2年
C.6個月
5.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件的,由食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正,予以通報批評,并處以()元以上()元以下的罰款。
A.5000;1萬
B.1萬;3萬
C.5000;2萬
最新試題
下列不屬于醫(yī)用設備相關的標準的是()
題型:單項選擇題
保護接地就是將()
題型:單項選擇題
召回的目的是為了加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理,控制存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品,消除醫(yī)療器械安全隱患,保證醫(yī)療器械的安全、有效,()。
題型:單項選擇題
電擊是指超過一定數(shù)量的電流通過人體而引起的各種電傷害,如()
題型:多項選擇題
對于可能產(chǎn)生過壓的設備必須配有壓力釋放裝置,并且壓力釋放裝置排放口的位置和方向應合適,使得()
題型:多項選擇題
下列技術(shù)中不會有離子輻射的危險是()
題型:單項選擇題
保護地線指將醫(yī)療設備在正常情況下不帶電的金屬部分(如外殼)與接地體之間作良好的金屬連接,主要目的是防止絕緣損壞或其他原因造成設備外殼部分帶電時發(fā)生()
題型:單項選擇題
BF型(F表示floating,絕緣)是有F型隔離(浮動)應用部分的B型設備,適用于體表和體腔的,但()
題型:單項選擇題
電離輻射對機體的損傷可分為急性放射損傷和慢性放射性損傷。在電輻射作用下,機體的反應程度取決于()
題型:多項選擇題
生物安全一般指由現(xiàn)代生物技術(shù)開發(fā)和應用所能造成的對生態(tài)環(huán)境和人體健康產(chǎn)生的潛在威脅,及對其所采取的一系列()
題型:單項選擇題