判斷題醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)是指由醫(yī)療器械注冊(cè)人或者備案人制作，隨產(chǎn)品提供給用戶，涵蓋該產(chǎn)品安全有效的基本信息，用以指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護(hù)、保養(yǎng)的技術(shù)文件。
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根據(jù)ISO14971：2007標(biāo)準(zhǔn)中的指導(dǎo)性原則，屬于高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備的是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分析過(guò)程主要包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械召回的措施也很多，目的是為了（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
激光對(duì)人體最直接危害的部位是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
對(duì)于可能產(chǎn)生過(guò)壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置，并且壓力釋放裝置必須盡可能地靠近（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
對(duì)于可能產(chǎn)生過(guò)壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置，并且它的安裝位置必須（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
下列不屬于醫(yī)用設(shè)備相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
CF型（C代表Cardinc，心臟）是對(duì)于電擊防護(hù)程度高于BF型應(yīng)用部分要求的F型應(yīng)用部分，（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
保護(hù)地線指將醫(yī)療設(shè)備在正常情況下不帶電的金屬部分（如外殼）與接地體之間作良好的金屬連接，主要目的是防止絕緣損壞或其他原因造成設(shè)備外殼部分帶電時(shí)發(fā)生（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
監(jiān)督醫(yī)療器械召回的管理工作的機(jī)構(gòu)是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題