醫(yī)療器械的分類管理是基于什么原則進行的（）？

無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時，需經(jīng)下列哪一部門批準（）。

醫(yī)用器械的總體安全包括（）。

醫(yī)療器械在使用過程中出現(xiàn)故障或異常情況時，應該如何處理（）？

醫(yī)療器械的進口單位在進口醫(yī)療器械時，應當遵守哪些規(guī)定（）？

醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)必須滿足哪些要求才能作為申請注冊的依據(jù)（）？

下列哪種醫(yī)療器械的監(jiān)管要求最為嚴格（）？

足部的附骨形態(tài)上屬于（）。

在權衡患者受益和與高水平的健康與安全保障相一致時，任何與醫(yī)療器械使用有關的風險都必須是（）。

下列哪種醫(yī)療器械需要定期校準（）？