單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》登記事項(xiàng)變更的,應(yīng)當(dāng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后()內(nèi),向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)變更登記。
A.10日
B.20日
C.30日
D.60日
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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書所列內(nèi)容放生變化的,持證單位應(yīng)當(dāng)自放發(fā)生變化之日起()內(nèi),申請(qǐng)辦理變更手續(xù)或者重新注冊(cè)。
A.10日
B.20日
C.30日
D.60日
2.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期限為()
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
3.單項(xiàng)選擇題植入器械是指借助外科手術(shù)把器械留在體內(nèi)至少()
A.30日以上
B.20日
C.24小時(shí)以上
D.10日
最新試題
安全標(biāo)準(zhǔn)一般均為()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
根據(jù)ISO14971:2007標(biāo)準(zhǔn)中的指導(dǎo)性原則,屬于高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備的是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
對(duì)醫(yī)療器械缺陷進(jìn)行評(píng)估的主要內(nèi)容包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
召回的目的是為了加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理,控制存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品,消除醫(yī)療器械安全隱患,保證醫(yī)療器械的安全、有效,()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
宏電擊是較強(qiáng)的電流由體外經(jīng)皮膚流進(jìn)體內(nèi)臟器,再流出體外引起的電擊,造成危險(xiǎn)的電流強(qiáng)度大于()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
大部分醫(yī)療器械召回產(chǎn)品的處理可以通過技術(shù)性手段完成,不僅包括收回、銷毀,還包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
電離輻射對(duì)機(jī)體的損傷可分為急性放射損傷和慢性放射性損傷。在電輻射作用下,機(jī)體的反應(yīng)程度取決于()
題型:多項(xiàng)選擇題
對(duì)于可能產(chǎn)生過壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且它的安裝位置必須()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
電擊是指超過一定數(shù)量的電流通過人體而引起的各種電傷害,如()
題型:多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理中的職責(zé)包括()
題型:多項(xiàng)選擇題