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實(shí)驗(yàn)室僅對(duì)自己的檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目負(fù)責(zé),無需對(duì)已分包的工作負(fù)責(zé)。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)獲得管理和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)。()
在一般情況下,實(shí)驗(yàn)室文件的變更最好由原審查責(zé)任人或?qū)彶閸徫蝗藛T進(jìn)行審批。
認(rèn)可準(zhǔn)則要求對(duì)所有設(shè)備和參考標(biāo)準(zhǔn)器全部進(jìn)行期間核查。
對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)方式的偏離,不需經(jīng)過客戶接受。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為法律實(shí)體,或法律實(shí)體中被明確界定的一部分,該實(shí)體對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)承擔(dān)法律責(zé)任。()
實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)/校準(zhǔn)工作地點(diǎn)均應(yīng)能得到有效的指導(dǎo)文件,文件的形式可以不同。
當(dāng)實(shí)驗(yàn)室不具備某項(xiàng)目的檢測(cè)能力時(shí)可以進(jìn)行分包,不需要取得委托方的同意。()
實(shí)驗(yàn)室對(duì)重要耗品和提供服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)并保存評(píng)價(jià)記錄,應(yīng)屬一項(xiàng)常規(guī)性工作。
實(shí)驗(yàn)室使用信息管理系統(tǒng)(LIMS)時(shí),應(yīng)確保該系統(tǒng)滿足所有相關(guān)要求,包括審核路徑、數(shù)據(jù)安全和完整性等。