單項選擇題依據(jù)ISO 13485:2016標準,組織保存記錄的期限應()

A.按相關(guān)法規(guī)要求規(guī)定
B.從組織放行產(chǎn)品的日期不少于2年
C.至少相當于組織所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期
D.A+B+C


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1.單項選擇題質(zhì)量管理體系審核可以由()進行。

A.第一方
B.第二方
C.第三方
D.以上任何一方

3.單項選擇題選擇供方的目的是確保()

A.采購的貨物是最高級的
B.采購的貨物是最便宜的
C.采購的貨物符合規(guī)定的采購要求
D.以上都不是

4.單項選擇題以下哪項不屬于記錄的作用?()

A.證實作用
B.追溯作用
C.為糾正和預防措施提供信息
D.對職工進行教育

5.單項選擇題評價職工能否勝任工作應考慮()()

A.受教育程度
B.接受過的培訓
C.掌握的技能和經(jīng)驗
D.A+B+C

最新試題

審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號為0134的《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,但審核員在生產(chǎn)車間1#生產(chǎn)線現(xiàn)場審核時,并沒有在現(xiàn)場看到《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,就問操作工是如何操作的?是否有操作規(guī)程?操作工說:“我不知道有操作規(guī)程,我是憑經(jīng)驗操作的。我在這崗位上已經(jīng)干了三年了,從未出過問題。”本案例不符合事實()。

題型:單項選擇題

相關(guān)方就是組織的客戶和供應商。()

題型:判斷題

監(jiān)視和測量設備可以進行內(nèi)部校準,不需要溯源。()

題型:判斷題

質(zhì)量目標可包括滿足產(chǎn)品要求所需的資源過程、文件和活動。

題型:判斷題

設計輸入包括以往類似適用的信息。

題型:判斷題

組織及其背景環(huán)境在任何情況下都不需要更新。()

題型:判斷題

ISO9001《質(zhì)量管理體系—要求》 是用于質(zhì)量體系認證的唯一標準。()

題型:判斷題

創(chuàng)建和更新文件時,應確保適當?shù)臉俗R和說明、格式和媒介、評審和批準。()

題型:判斷題

相關(guān)方是有共同利益的個人或團體。

題型:判斷題

由于2000版標準允許剪裁,因此在手冊上注明剪裁細節(jié)就可以了。

題型:判斷題