單項選擇題依據(jù)ISO 13485:2016標準,下面哪些記錄是要求保存的()

A.管理評審記錄
B.教育、培訓(xùn)、技術(shù)和經(jīng)驗的適當記錄
C.顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、破壞、發(fā)現(xiàn)不適用時,報告客戶并記錄
D.A+B+C


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1.單項選擇題依據(jù)ISO 13485:2016標準,過程監(jiān)視和測量的對象是()

A.生產(chǎn)過程
B.特殊過程
C.服務(wù)過程
D.所有質(zhì)量管理體系過程

2.單項選擇題質(zhì)量認證的基礎(chǔ)是()

A.法律,法規(guī)
B.合同
C.標準
D.圖紙

3.單項選擇題對每個生產(chǎn)和服務(wù)過程的哪種說法是錯誤的?()

A.由勝任的人員進行
B.獲得必要的資源和信息
C.編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書
D.都要在受控條件下進行

4.單項選擇題審核證據(jù),審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論的關(guān)系()

A.都是審核過程中的要素
B.審核證據(jù)是審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)
C.審核發(fā)現(xiàn)是審核結(jié)論的基礎(chǔ)
D.A+B+C

5.單項選擇題管理評審的目的是為了確保質(zhì)量管理體系的()

A.適宜性
B.充分性
C.有效性
D.A+B+C

最新試題

質(zhì)量目標可包括滿足產(chǎn)品要求所需的資源過程、文件和活動。

題型:判斷題

管理的系統(tǒng)方法和過程方法的對象、運作效果都是一樣的。

題型:判斷題

基礎(chǔ)設(shè)施指的就是生產(chǎn)設(shè)備,包括硬件和軟件。()

題型:判斷題

基于風(fēng)險的思維對質(zhì)量管理體系有效運行不是至關(guān)重要的。()

題型:判斷題

測量和監(jiān)控設(shè)備是確保產(chǎn)品符合性所需的設(shè)備,也是控制產(chǎn)品實現(xiàn)過程的設(shè)備。

題型:判斷題

ISO9001標準是通用標準,可以取代產(chǎn)品的技術(shù)標準。()

題型:判斷題

數(shù)據(jù)分析主要是分析差異和趨勢,以監(jiān)控過程的能力。

題型:判斷題

創(chuàng)建和更新文件時,應(yīng)確保適當?shù)臉俗R和說明、格式和媒介、評審和批準。()

題型:判斷題

審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號為0134的《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,但審核員在生產(chǎn)車間1#生產(chǎn)線現(xiàn)場審核時,并沒有在現(xiàn)場看到《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,就問操作工是如何操作的?是否有操作規(guī)程?操作工說:“我不知道有操作規(guī)程,我是憑經(jīng)驗操作的。我在這崗位上已經(jīng)干了三年了,從未出過問題?!北景咐环鲜聦崳ǎ?/p>

題型:單項選擇題

某物料的供應(yīng)商為世界500強企業(yè),因此不必對其進行評價。()

題型:判斷題