單項(xiàng)選擇題如果某組織聲稱體系符合ISO 13485:2016要求,下列哪個說法是正確的()

A.組織因委托供方進(jìn)行設(shè)計開發(fā),因此將7.3條款刪減
B.組織沒有設(shè)計開發(fā)部,所以將7.3條款刪減
C.組織刪減了8.2.3條款,因其不影響產(chǎn)品性能
D.以上都不對


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1.單項(xiàng)選擇題一個組織員工的能力應(yīng)從()判斷。

A.技能和經(jīng)驗(yàn)
B.培訓(xùn)
C.教育
D.A+B+C

3.單項(xiàng)選擇題顧客要求可以是()

A.電話要貨
B.書面訂單
C.任何方式提出的包括產(chǎn)品功能和交付的要求
D.A+B+C

4.單項(xiàng)選擇題模擬和試用是進(jìn)行()的方法:

A.設(shè)計評審
B.設(shè)計驗(yàn)證
C.設(shè)計確認(rèn)
D.設(shè)計輸出

5.單項(xiàng)選擇題標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、儲存和保護(hù)的活動()

A.目的是保護(hù)產(chǎn)品交付前不受損壞
B.不適用于原材料和零部件
C.只適用于最終產(chǎn)品
D.A+B+C

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數(shù)據(jù)分析主要是分析差異和趨勢,以監(jiān)控過程的能力。

題型:判斷題

由于2000版標(biāo)準(zhǔn)允許剪裁,因此在手冊上注明剪裁細(xì)節(jié)就可以了。

題型:判斷題

外包過程可以不納入組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行控制。()

題型:判斷題

為了確保不合格不再重復(fù)發(fā)生,對采用的糾正措施的需求應(yīng)進(jìn)行評價。

題型:判斷題

管理的系統(tǒng)方法和過程方法的對象、運(yùn)作效果都是一樣的。

題型:判斷題

“公司在單位網(wǎng)站主頁上發(fā)布最新的質(zhì)量方針?!边m合于這一情景的條款是()

題型:單項(xiàng)選擇題

審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號為0134的《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,但審核員在生產(chǎn)車間1#生產(chǎn)線現(xiàn)場審核時,并沒有在現(xiàn)場看到《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,就問操作工是如何操作的?是否有操作規(guī)程?操作工說:“我不知道有操作規(guī)程,我是憑經(jīng)驗(yàn)操作的。我在這崗位上已經(jīng)干了三年了,從未出過問題。”本案例不符合事實(shí)()。

題型:單項(xiàng)選擇題

方針只要管理人員知道就行了,不需形成文件并在組織內(nèi)進(jìn)行溝通。()

題型:判斷題

相關(guān)方是有共同利益的個人或團(tuán)體。

題型:判斷題

ISO9004不是ISO9001的實(shí)施指南。

題型:判斷題