判斷題質(zhì)量手冊應(yīng)概括質(zhì)量管理體系中使用的文件的結(jié)構(gòu)。

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3.單項選擇題如果某組織聲稱體系符合ISO 13485:2016要求,下列哪個說法是正確的()

A.組織因委托供方進(jìn)行設(shè)計開發(fā),因此將7.3條款刪減
B.組織沒有設(shè)計開發(fā)部,所以將7.3條款刪減
C.組織刪減了8.2.3條款,因其不影響產(chǎn)品性能
D.以上都不對

4.單項選擇題一個組織員工的能力應(yīng)從()判斷。

A.技能和經(jīng)驗
B.培訓(xùn)
C.教育
D.A+B+C