判斷題

ISO 13485：2016中的安裝指的是組織使用的設(shè)備等的安裝。

答案：錯誤

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臨床評價屬于設(shè)計驗(yàn)證。

答案：錯誤

對設(shè)計進(jìn)行更改只要批準(zhǔn)即可。

答案：錯誤