問答題以下事實有無違反ISO13485:2016標準的要求,如有請寫出不符合的標準條款,并說明理由,如無不符合也應說明理由。密封件加工車間工人們噴涂的密封件的光滑程度有較大差異,僅憑工段長用目測來評判噴涂質量的好壞,并做為分配獎金的依據,但工段長的評判經常受個人情緒的影響,工人對此意見很大.
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審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號為0134的《1#生產線操作規(guī)程》,但審核員在生產車間1#生產線現場審核時,并沒有在現場看到《1#生產線操作規(guī)程》,就問操作工是如何操作的?是否有操作規(guī)程?操作工說:“我不知道有操作規(guī)程,我是憑經驗操作的。我在這崗位上已經干了三年了,從未出過問題。”本案例不符合事實()。
題型:單項選擇題