問答題以下事實(shí)有無違反ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求,如有請(qǐng)寫出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款,并說明理由,如無不符合也應(yīng)說明理由。某車間用各種顏色的筐裝不同檢驗(yàn)狀態(tài)的產(chǎn)品,綠筐裝合格品,紅筐裝不合格品,白筐裝待檢品,黃筐裝已檢待判品,審核員看見車間的一個(gè)角落里有一個(gè)綠筐,里面有一些零件,工段長(zhǎng)說:這里裝的是每次生產(chǎn)剩余的零件,以備缺件時(shí)隨時(shí)補(bǔ)上.審核員問:”這些零件都是合格的嗎?”工段長(zhǎng)說:”那不一定,如果需要補(bǔ)齊缺件數(shù)量時(shí),再進(jìn)行檢驗(yàn)也來得及.”

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