問答題以下事實有無違反ISO13485:2016標(biāo)準的要求,如有請寫出不符合的標(biāo)準條款,并說明理由,如無不符合也應(yīng)說明理由。審核員在某廠產(chǎn)品維修部,發(fā)現(xiàn)有部分儀器儀表沒有周期校準標(biāo)識,全質(zhì)辦主任說:“他們的儀表不是用作檢驗的,沒有樣準必要”。

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