問(wèn)答題以下事實(shí)有無(wú)違反ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求,如有請(qǐng)寫(xiě)出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款,并說(shuō)明理由,如無(wú)不符合也應(yīng)說(shuō)明理由。在全質(zhì)辦審核時(shí),看見(jiàn)有一部分顧客投訴沒(méi)有處理,原因都是鐵路運(yùn)輸損壞產(chǎn)品,廠長(zhǎng)說(shuō):我們的防護(hù)措施已經(jīng)很好了,鐵老大,(野蠻裝卸),我們沒(méi)辦法,只能跟顧客抱歉,該修的修,該換的換?!?
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QS文件是手冊(cè)和程序文件。
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相關(guān)方就是組織的客戶和供應(yīng)商。()
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當(dāng)顧客要求沒(méi)有形成文件時(shí),不需對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。()
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數(shù)據(jù)分析的目的之一是確定QMS的符合性、充分性、有效性和效率。
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為了確保不合格不再重復(fù)發(fā)生,對(duì)采用的糾正措施的需求應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)。
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外包過(guò)程可以不納入組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行控制。()
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相關(guān)方是有共同利益的個(gè)人或團(tuán)體。
題型:判斷題
ISO9004不是ISO9001的實(shí)施指南。
題型:判斷題
監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備可以進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn),不需要溯源。()
題型:判斷題
測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備是確保產(chǎn)品符合性所需的設(shè)備,也是控制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的設(shè)備。
題型:判斷題