單項(xiàng)選擇題

在多中心臨床試驗(yàn)中由申辦者指定開展協(xié)調(diào)工作的研究者是（）

A.申辦者
B.主要研究者
C.研究者
D.協(xié)調(diào)研究者

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單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)基本文件不包括（）

A.準(zhǔn)備階段文件
B.進(jìn)行階段文件
C.完成或者終止后文件
D.注冊階段文件

單項(xiàng)選擇題

受試者發(fā)生死亡或者危及生命的試驗(yàn)醫(yī)療器械相關(guān)嚴(yán)重不良事件報(bào)告時(shí)限為申辦者獲知后的（）內(nèi)。

A.24h
B.5日
C.7日
D.15日