單項(xiàng)選擇題如下哪是日本對(duì)醫(yī)療器械的管理法律法規(guī)()

A.《FDA現(xiàn)行法令》
B.《日本藥局方》
C.《藥典》
D.《藥事法》


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3.單項(xiàng)選擇題歐共體規(guī)定:凡是在其成員國(guó)內(nèi)流通的和由其成員國(guó)生產(chǎn)的醫(yī)療器械都必須滿足何種特別的要求()

A.符合IEC規(guī)范
B.取得CE標(biāo)志
C.通過(guò)CCC認(rèn)證
D.通過(guò)FDA認(rèn)證

4.單項(xiàng)選擇題中國(guó)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》是哪年實(shí)施的()

A.1999年
B.2000年
C.2002年
D.2004年

5.多項(xiàng)選擇題我國(guó)境內(nèi)以下的哪些對(duì)象受到《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的約束()。

A.南京大學(xué)B超研制中心
B.深圳邁瑞醫(yī)療器械公司
C.河南科技大學(xué)附屬醫(yī)院
D.國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局

9.多項(xiàng)選擇題購(gòu)置醫(yī)療儀器時(shí),下列哪些項(xiàng)屬于商務(wù)談判關(guān)注的內(nèi)容()。

A.交貨時(shí)間、地點(diǎn)和運(yùn)輸方式
B.付款方式和條件
C.違約責(zé)任和仲裁方式
D.產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

10.多項(xiàng)選擇題以下哪些屬于醫(yī)療器械購(gòu)置合同的內(nèi)容范疇()。

A.買(mǎi)賣(mài)雙方
B.所購(gòu)對(duì)象
C.采購(gòu)的數(shù)量和價(jià)款
D.運(yùn)輸方式和交貨期限