多項選擇題應按照新藥申請程序申報的是（）

A.未曾在中國境內上市銷售的生物制品的注冊
B.已有國家標準的生物制品的注冊
C.已上市藥品改變劑型的注冊
D.已上市藥品改變生產工藝的注冊


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

1.多項選擇題緩、控釋制劑包括（） 

A.分散片
B.滲透泵片
C.骨架片
D.舌下片

2.多項選擇題與普通口服制劑相比，口服緩（控）釋制劑的優(yōu)點有（） 

A.可以減少給藥次數(shù)
B.提高患者的順應性
C.避免或減少峰谷現(xiàn)象，有利于降低藥物的不良反應
D.根據(jù)臨床需要，可靈活調整給藥方案

3.多項選擇題下列關于包合物優(yōu)點的正確表述是（）

A.增大藥物的溶解度
B.提高藥物的穩(wěn)定性
C.使液態(tài)藥物粉末化
D.使藥物具靶向性

4.多項選擇題影響散劑混合質量的因素是（）  

A.組分的比例
B.各組分的色澤
C.組分的堆密度
D.含易吸濕性成分

5.多項選擇題下列藥物中屬于芳酸類藥物的是（）

A.苯甲酸鈉
B.乙酰水楊酸
C.水楊酸甲酯
D.丙黃舒