監(jiān)管機構對體外診斷試劑生產企業(yè)生產許可現(xiàn)場檢查時，關鍵項目全部符合要求，僅一般項目中不符合要求的項目數(shù)<10%的檢查結論為“整改后復查”。

為了維護食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的政策、法規(guī)的權威性、嚴肅性和延續(xù)性，已注冊的醫(yī)療器械，其管理類別由低類別調整為高類別的，在有效期內的醫(yī)療器械注冊證繼續(xù)有效。

在并聯(lián)型石英晶體振蕩電路中，石英晶體呈（）

國內首創(chuàng)且具有顯著臨床應用價值的醫(yī)療器械可認定為創(chuàng)新醫(yī)療器械。

在醫(yī)療器械延續(xù)注冊申報中，如醫(yī)療器械強制性標準沒有變化，申請人無需遞交產品檢驗報告。

穩(wěn)壓電路的主要任務是（）

變更體外診斷試劑的主要原材料供應商都屬于許可事項變更。

質量不穩(wěn)定的工序屬于關鍵工序。

穩(wěn)壓電路的輸出電阻是指輸入電壓和環(huán)境溫度不變時，穩(wěn)壓電路輸出電壓變化量和輸入電壓變化量之比，則（）

石英晶體諧振器的性質（）。