單項選擇題不屬于開辦藥品批發(fā)企業(yè)必備條件的是()。

A.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B.具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的庫房
C.具有對藥品進行質(zhì)量檢測的專業(yè)技術人員
D.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師


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1.單項選擇題下列關于新藥監(jiān)測期的說法,錯誤的是()。

A.設立新藥監(jiān)測期的部門是國家藥品監(jiān)督管理部門
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測期不超過3年
C.在監(jiān)測期內(nèi),不批準其他企業(yè)進口或者出口
D.設立新藥監(jiān)測期的目的保護公眾健康

2.單項選擇題藥品批準文號中字母S代表的是()。

A.化學藥品
B.中藥
C.生物制品
D.進口藥品分包裝

3.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品所使用原料藥,必須具有國務院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)()。

A.藥品合格證書
B.中藥保護品種證書
C.新藥證書
D.藥品批準文號

4.單項選擇題不屬于設定和實施行政許可的原則的是()。

A.法定原則
B.便民和效率原則
C.罪刑法定原則
D.信賴保護原則

5.單項選擇題下列規(guī)范性文件中,法律效力最高的是()。

A.《藥品經(jīng)濟治理管理規(guī)范》
B.《藥品注冊管理辦法》
C.《藥品經(jīng)濟許可證管理辦法》
D.《中華人民共和國藥品管理法》

最新試題

趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,申請注冊,所在地注冊管理機構受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。

題型:單項選擇題

A省甲醫(yī)療機構臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應,其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機構制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

題型:單項選擇題

A省甲醫(yī)療機構臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應,其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機構制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

題型:單項選擇題

應當參照藥敏試驗結果用藥的情形是()

題型:單項選擇題

開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題的是()

題型:單項選擇題

關于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法正確的是()

題型:多項選擇題

關于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法錯誤的是()

題型:單項選擇題

調(diào)劑過程中由藥劑人員完成的技術環(huán)節(jié),正確的有()

題型:單項選擇題

關于“雙跨”藥品的廣告管理,下列說法正確的是()

題型:多項選擇題

醫(yī)療機構采購同一通用名稱藥品的品種,注射劑型的數(shù)量()

題型:單項選擇題