單項(xiàng)選擇題關(guān)于“未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或接受委托配制制劑”的處罰，說(shuō)法最準(zhǔn)確的是（）

A.僅對(duì)委托方按制售假藥處罰
B.僅對(duì)受托方均按制售假藥處罰
C.對(duì)委托方和受托方均按制售假藥處罰
D.如果生產(chǎn)的藥品質(zhì)量合格，可以合法銷售


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1.單項(xiàng)選擇題關(guān)于《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期的說(shuō)法正確的是（）

A.有效期3年，屆滿前3個(gè)月辦理延續(xù)手續(xù)
B.有效期3年，屆滿前6個(gè)月辦理延續(xù)手續(xù)
C.有效期5年，屆滿前3個(gè)月辦理延續(xù)手續(xù)
D.有效期5年，屆滿前6個(gè)月辦理延續(xù)手續(xù)

2.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于藥品委托生產(chǎn)的相關(guān)說(shuō)法，不正確的是（）

A.委托方和受托方不在同一省的，委托方所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將委托生產(chǎn)申請(qǐng)的批準(zhǔn)、變更和注銷情況告知受托方所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
B.委托生產(chǎn)雙方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或委托生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿未延續(xù)的，《藥品委托生產(chǎn)批件》自行廢止
C.對(duì)委托方和受托方的監(jiān)督檢查每年至少進(jìn)行一次
D.經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品

3.單項(xiàng)選擇題關(guān)于《GMP證書》的有效期的說(shuō)法正確的是（）

A.有效期3年，期滿前3個(gè)月申請(qǐng)換發(fā)
B.有效期3年，期滿前6個(gè)月申請(qǐng)換發(fā)
C.有效期5年，期滿前3個(gè)月申請(qǐng)換發(fā)
D.有效期5年，期滿前6個(gè)月申請(qǐng)換發(fā)

4.單項(xiàng)選擇題關(guān)于GMP中的文件管理中的批記錄保存時(shí)間說(shuō)法正確的是（）

A.至少保存至藥品有效期后1年
B.至少保存至藥品有效期后2年
C.至少保存至藥品有效期后3年
D.至少保存至藥品有效期后5年

5.單項(xiàng)選擇題注射用水應(yīng)采用以下哪種溫度以上保溫循環(huán)（）

A.40度
B.50度
C.60度
D.70度