A.具有經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
B.具有與生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有對(duì)所生產(chǎn)藥品質(zhì)量管理和檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備
D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
E.具有GMP證書(shū)
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A.生物制品
B.中藥飲片
C.化學(xué)藥品
D.抗生素
E.放射性藥品
A.原料
B.輔料
C.外包裝材料
D.直接接觸藥品的包裝材料
E.直接接觸藥品的容器
A.進(jìn)口藥品
B.首次在中國(guó)銷售的藥品
C.再評(píng)價(jià)的藥品
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品
E.國(guó)家規(guī)定的其他藥品
A.麻醉藥品
B.精神藥品
C.毒性藥品
D.放射性藥品
E.非處方藥
A.向縣以上人民政府申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)
B.向省藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)
C.向原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)
D.向上一級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)
E.直接向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置或者指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)
最新試題
醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)?fù)煌ㄓ妹Q藥品的品種，注射劑型的數(shù)量（）
必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)人員的是（）
關(guān)于零售藥店，以下說(shuō)法正確的是（）
A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X，但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng)，其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X，需要經(jīng)哪一部門(mén)同意（）
某患者患有癌癥，近日因癌癥導(dǎo)致身體疼痛難忍，遂去醫(yī)院進(jìn)行診治。醫(yī)院為其開(kāi)具美沙酮片，該處方不得超過(guò)（）
從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng)，除已具備的藥品生產(chǎn)基礎(chǔ)條件外，還應(yīng)具備的條件不包括（）。
根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，零售藥店的處方審核員應(yīng)當(dāng)具備的條件是（）
關(guān)于非處方藥的遴選，下列正確的是（）
關(guān)于非處方藥遴選原則中的“應(yīng)用安全”，說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）
關(guān)于處方調(diào)劑，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）