單項(xiàng)選擇題下列醫(yī)療器械產(chǎn)品中，國(guó)家實(shí)行第三類管理的是（）

A.集尿袋
B.心電診斷儀
C.光學(xué)內(nèi)窺鏡
D.體外震波碎石機(jī)
E.便攜式超聲診斷儀


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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械最重要的質(zhì)量特性是（）

A.有效性
B.安全性
C.適用性
D.可靠性
E.維修性

2.單項(xiàng)選擇題第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)由哪個(gè)部門(mén)審查批準(zhǔn)發(fā)給產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)（）

A.省、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省級(jí)衛(wèi)生部門(mén)
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.市級(jí)衛(wèi)生部門(mén)
E.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

3.單項(xiàng)選擇題下列哪種針具是選用能耐高溫的鎢合金材料制作的（）

A.毫針
B.三棱針
C.皮膚針
D.皮內(nèi)針
E.火針

4.單項(xiàng)選擇題一次性使用無(wú)菌注射器的質(zhì)量要求非常嚴(yán)格，其注射器部分的‘生物性能’方面的質(zhì)量要求是（）

A.無(wú)微粒和無(wú)異物
B.無(wú)菌、無(wú)熱原和無(wú)異物
C.無(wú)菌、無(wú)熱原、無(wú)異物和無(wú)溶血反應(yīng)
D.無(wú)菌、無(wú)熱原、無(wú)芽孢和無(wú)溶血反應(yīng)
E.無(wú)菌、無(wú)熱原、無(wú)溶血反應(yīng)和無(wú)急性全身毒性

5.單項(xiàng)選擇題下列醫(yī)療器械產(chǎn)品外包裝標(biāo)識(shí)中，不需要在無(wú)菌醫(yī)用脫脂紗布外包裝上標(biāo)出的是（）

A.滅菌有效期
B.出廠日期和生產(chǎn)批號(hào)
C.包裝破損禁用說(shuō)明或標(biāo)識(shí)
D.酸堿性和刺激性數(shù)據(jù)和說(shuō)明標(biāo)識(shí)
E.一次性使用說(shuō)明或禁止再次使用標(biāo)識(shí)