單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)符合哪個(gè)部門(mén)復(fù)核的注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（）

A.機(jī)械部
B.衛(wèi)生部
C.商業(yè)部
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
E.醫(yī)療器械產(chǎn)品的行業(yè)協(xié)會(huì)


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1.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于一次性使用無(wú)菌注射器的質(zhì)量要求敘述不正確的是（）

A.無(wú)菌、無(wú)熱原
B.注射器部分易氧化物小于等于0.5ml
C.注射針管要有良好的剛性、韌性
D.針尖的鋒利度為0.3～0.6規(guī)格
E.注射針的酸堿度pH值之差不超過(guò)0.1

2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械廣告必須經(jīng)哪個(gè)部門(mén)審查批準(zhǔn)，未經(jīng)批準(zhǔn)的，不得刊登、播放、散發(fā)和張貼（）

A.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.省級(jí)以上工商管理部門(mén)
D.市級(jí)以上工商管理部門(mén)
E.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

3.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行何制度（）

A.注冊(cè)審批制度
B.分類(lèi)注冊(cè)制度
C.產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)制度
D.申報(bào)備案制度
E.產(chǎn)品審查制度

4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)實(shí)行分類(lèi)注冊(cè)制度。其中第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行何制度（）

A.注冊(cè)審批制度
B.分類(lèi)管理制度
C.產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)制度
D.申報(bào)備案制度
E.產(chǎn)品審查制度

5.單項(xiàng)選擇題第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品由哪個(gè)部門(mén)審查批準(zhǔn)后發(fā)給產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)（）

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省級(jí)衛(wèi)生部門(mén)
C.設(shè)區(qū)的市級(jí)政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.市級(jí)衛(wèi)生部門(mén)
E.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)