多項選擇題以下屬中藥新藥臨床研究的是（）

A.1期藥代動力學和耐受性試驗
B.2期探索適應癥、劑量、治療方案和初步效應試驗
C.3期重復隨機雙盲對照臨床試驗
D.上市后藥物不良反應及不同人群利益和風險評價


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1.單項選擇題在新的藥品注冊管理辦法對中藥和天然藥物注冊分類進行調(diào)整試行，其中的1類中藥新藥是指（）

A.改良創(chuàng)新藥
B.創(chuàng)新藥
C.古代經(jīng)典名方
D.進口藥

3.多項選擇題中藥新藥臨床前研究的主要內(nèi)容包括（）

A.新發(fā)現(xiàn)中藥材的來源、生態(tài)環(huán)境、栽培或養(yǎng)殖技術、采收、炮制加工等研究
B.中藥制劑的制備工藝（含原藥材、加工及炮制）研究
C.與質(zhì)量有關的理化性質(zhì)、檢查方法、處方以及劑型篩選、穩(wěn)定性、質(zhì)量標準
D.藥理、毒理、動物藥代動力學研究

4.多項選擇題中藥新藥發(fā)現(xiàn)的途徑包括（）

A.從傳統(tǒng)中藥中發(fā)現(xiàn)新藥
B.以藥物靶標為基礎發(fā)現(xiàn)中藥新藥
C.基于中藥小復方二次開發(fā)發(fā)現(xiàn)中藥新藥
D.基于網(wǎng)絡生物學發(fā)現(xiàn)中藥新藥

5.單項選擇題以下屬于5類中藥新藥的是（）。

A.新的中藥材代用
B.已有國家標準的中藥、天然藥物
C.新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑
D.未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效部位及其制劑