單項選擇題醫(yī)療機構(gòu)新增配制劑型應(yīng)當依法辦理（）

A.品種申報審批
B.GMP認證
C.申請發(fā)給制劑批準文號
D.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》變更登記
E.向衛(wèi)生行政部門申報手續(xù)


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1.單項選擇題負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊和監(jiān)督管理是（）

A.藥品注冊司的職責
B.安全監(jiān)管司的職責
C.市場監(jiān)管司的職責
D.醫(yī)療器械司的職責
E.人事教育司的職責

2.單項選擇題《藥品分類管理辦法》制定發(fā)布的部門是（）

A.中華人民共和國國務(wù)院
B.中華人民共和國勞動與社會保障部
C.中華人民共和國衛(wèi)生部
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局
E.國家中醫(yī)藥管理局

3.單項選擇題負責本轄區(qū)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的藥品檢驗和技術(shù)仲裁的是（）

A.中國藥品生物制品檢定所
B.省級藥品檢驗所
C.市（地）級藥品檢驗所
D.縣級藥品檢驗所
E.口岸藥品檢驗所

4.單項選擇題《藥品管理法實施條例》中涉及中藥管理的規(guī)定是（）

A.國家鼓勵培育中藥材
B.經(jīng)營中藥飲片還應(yīng)劃分零貨稱取專庫（區(qū)），各庫（區(qū)）應(yīng)設(shè)有明顯標志
C.藥品經(jīng)營企業(yè)購進中藥材應(yīng)標明產(chǎn)地
D.中藥材、中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開存放
E.中藥飲片標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等

5.單項選擇題負責對生產(chǎn)上市的已有國家藥品標準的化學藥品技術(shù)審評的機構(gòu)是（）

A.國家藥典委員會
B.國家中藥品種保護審評委員會
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
E.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心