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藥物臨床試驗批準(zhǔn)后,申請人應(yīng)當(dāng)從具有藥物臨床試驗資格的機構(gòu)中,選擇承擔(dān)藥物臨床試驗的機構(gòu),商定臨床試驗的負(fù)責(zé)單位、主要研究者及臨床試驗參加單位。
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新藥申請注冊必須進行臨床試驗。
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