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問答題
【簡答題】簡述SFDA的主要職責(zé)。
答案：
制定藥品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施，參與起草相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章草案。
負(fù)責(zé)藥品行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，...
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問答題
【簡答題】簡述ADR報(bào)告要求。
答案：
1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的ADR，應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評價(jià)、處理、報(bào)告。
2.對...
2.對...
問答題
【簡答題】簡述國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵。
答案：
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是指《中華人民共和國藥典》、國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)和其他藥品標(biāo)準(zhǔn)。其內(nèi)容包括質(zhì)量指標(biāo)、檢驗(yàn)...
