你可能感興趣的試題

下列哪中情況研究者可以依據(jù)CTCAE評(píng)定AE的嚴(yán)重程度為2級(jí)。（）

A.無(wú)癥狀或輕度癥狀；僅臨床或診斷發(fā)現(xiàn)；無(wú)需治療
B.嚴(yán)重或有重要醫(yī)學(xué)意義，但不會(huì)立即危及生命；導(dǎo)致住院治療或延長(zhǎng)住院時(shí)間；致殘；自理性ADL受限（自理性ADL指洗澡、穿衣和脫衣、進(jìn)食、如廁、服藥、并未臥床不起）
C.危及生命；需緊急治療
D.AE相關(guān)的死亡

單項(xiàng)選擇題

AE一定發(fā)生在臨床試驗(yàn)開(kāi)始后，通常以什么時(shí)間點(diǎn)可以作為臨床試驗(yàn)開(kāi)始的標(biāo)志？（）

A.研究者得知某受試者基本符合臨床試驗(yàn)入排要求，電話聯(lián)系受試者預(yù)約知情
B.受試者簽署知情同意書(shū)
C.受試者進(jìn)行隨機(jī)用藥
D.受試者接受試驗(yàn)分發(fā)藥物穩(wěn)定治療一個(gè)周期后

病人或臨床試驗(yàn)受試者接受一種藥品后出現(xiàn)的不良醫(yī)學(xué)事件，但并不一定與治療有因果關(guān)系指的是？（）

你可能感興趣的試題

下列哪中情況研究者可以依據(jù)CTCAE評(píng)定AE的嚴(yán)重程度為2級(jí)。（）

AE一定發(fā)生在臨床試驗(yàn)開(kāi)始后，通常以什么時(shí)間點(diǎn)可以作為臨床試驗(yàn)開(kāi)始的標(biāo)志？（）

病人或臨床試驗(yàn)受試者接受一種藥品后出現(xiàn)的不良醫(yī)學(xué)事件，但并不一定與治療有因果關(guān)系指的是？（）

AE一定發(fā)生在臨床試驗(yàn)開(kāi)始后，通常以什么時(shí)間點(diǎn)可以作為臨床試驗(yàn)開(kāi)始的標(biāo)志？（）