單項(xiàng)選擇題

可對供貨企業(yè)實(shí)施有效的質(zhì)量控制的狀態(tài)識別，以確保供貨企業(yè)合法性的管理控制方式是（）。

A.藥品的生產(chǎn)日期
B.企業(yè)代碼
C.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
D.網(wǎng)上查詢
E.藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證

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單項(xiàng)選擇題

GSP 認(rèn)證的監(jiān)督檢查包括（）。

A.現(xiàn)場檢查、日常抽查和專項(xiàng)檢查
B.跟蹤檢查、現(xiàn)場檢查和專項(xiàng)檢查
C.跟蹤檢查、日常抽查和現(xiàn)場檢查
D.跟蹤檢查、日常抽查和專項(xiàng)檢查
E.跟蹤檢查、定期抽查和專項(xiàng)檢查

【簡答題】醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的臨床研究實(shí)施的條件是什么？

答案：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的臨床研究，應(yīng)當(dāng)在獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床研究批件》后，取得受試者知情同意書以及倫理委員會的同意，按照《藥物臨...