A.臨床試驗方案 B.知情同意書 C.SMO公司資質(zhì) D.申辦方資質(zhì)
A.拿到倫理批件研究者就可以開始篩選受試者了 B.拿到倫理批件,申辦方與研究中心簽訂合同后就可以篩選是受試者了 C.拿到倫理批件,收到研究藥物后研究中心就可以篩選受試者了 D.拿到倫理批件,申辦方與研究中心簽訂合同,收到研究藥物及物資,召開啟動會,培訓研究者及授權后就可以篩選受試者了
A.向倫理委員會遞交申請 B.已在倫理委員會備案 C.已在試驗機構備案 D.由研究者與申辦者共同商定并簽字,報倫理委員會審批通過后實施