倫理委員會應(yīng)當(dāng)審查的內(nèi)容包括（）

以下具備承擔(dān)需國家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為（）

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和倫理委員會可接受的產(chǎn)品檢驗(yàn)報告包括（）

一般情況下，臨床試驗(yàn)樣本可以有多個溯源編號，對樣本唯一性沒有要求。

某些體外診斷試劑臨床試驗(yàn)采用非臨床常規(guī)檢測技術(shù)，需要專門的設(shè)備儀器和試驗(yàn)條件，若臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)不具備相關(guān)檢測條件，可以由申辦者委托給下屬的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測，并對檢測結(jié)果進(jìn)行認(rèn)可。

開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)應(yīng)滿足（）

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案完成后，該醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)方可開始第一例受試者知情同意以及篩選。

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)記錄的要求包括（）

監(jiān)管部門對醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的有關(guān)文件、設(shè)施、記錄和其他方面進(jìn)行的監(jiān)督管理活動，被稱為（）

申請注冊提交的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)報告，只能委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告。