單項(xiàng)選擇題CRC小魏預(yù)約受試者抽空腹血生化，以下哪項(xiàng)操作較為合適？（）

A.電話告知受試者11：00到院采血。
B.研究護(hù)士忙換藥，實(shí)習(xí)護(hù)生給受試者采血。
C.免費(fèi)檢查的標(biāo)簽不能打印，CRC小魏用中性筆在空白標(biāo)簽上標(biāo)記受試者姓名英文縮寫及檢查項(xiàng)目血生化。
D.將免費(fèi)檢查單和血標(biāo)本收集好叮囑送檢員送去檢驗(yàn)科，并電話告知檢驗(yàn)科給予特殊關(guān)注。


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1.單項(xiàng)選擇題關(guān)于授權(quán)分工，下列哪項(xiàng)較為合適？（）

A.還在讀研的醫(yī)學(xué)生小孫病歷寫的仔細(xì)認(rèn)真，被PI授權(quán)填寫研究病歷。
B.護(hù)理實(shí)習(xí)生小李扎針技術(shù)扎實(shí)，受到護(hù)士長推薦，被授權(quán)專門給予受試者輸液采集標(biāo)本及生命體征測量。
C.住院醫(yī)生小周為了參加臨床試驗(yàn)，報(bào)名學(xué)習(xí)國家GCP的培訓(xùn)后，PI授權(quán)其管理試驗(yàn)文件。
D.某項(xiàng)目只授權(quán)了一名參加國家GCP培訓(xùn)的科護(hù)士長為藥品管理員，護(hù)理部日前通知護(hù)士長需參加赴日培訓(xùn)。

2.多項(xiàng)選擇題受試者結(jié)束訪視時(shí)，CRC可以完成的工作有（）

A.協(xié)調(diào)受試者及研究者時(shí)間，安排訪視的時(shí)間及地點(diǎn)
B.及時(shí)填寫CRF
C.給受試者診斷疾病
D.在訪視期間發(fā)現(xiàn)AE、SAE及時(shí)告知研究者，協(xié)助上報(bào)

3.多項(xiàng)選擇題試驗(yàn)完成訪視是在試驗(yàn)完成時(shí)進(jìn)行的、或是研究者在提前終止研究時(shí)完成的訪視，完成訪視時(shí)應(yīng)該做哪些工作。（）

A.清點(diǎn)藥品并完成藥品相關(guān)表格
B.重復(fù)核實(shí)之前的訪視及本次訪視產(chǎn)生的原始數(shù)據(jù)是否完整
C.結(jié)束訪視后數(shù)據(jù)的錄入
D.跟受試者說明試驗(yàn)已結(jié)束

4.多項(xiàng)選擇題電話訪視由誰來執(zhí)行（）

A.研究護(hù)士
B.研究者
C.CRC
D.CRA

5.多項(xiàng)選擇題在隨訪之前CRC應(yīng)該做好哪些準(zhǔn)備？（）

A.與研究者預(yù)約協(xié)調(diào)訪視時(shí)間
B.提前與受試者溝通確定訪視日期，交代注意事項(xiàng)（如空腹等）
C.確認(rèn)訪視所需的物資（采血包、問卷等）已經(jīng)準(zhǔn)備齊全
D.按照項(xiàng)目規(guī)定，熟悉訪視流程
E.核對之前的文件，確認(rèn)是否存在需要受試者確認(rèn)或修改的文件

6.多項(xiàng)選擇題CRC對于受試者的管理包括哪些內(nèi)容（）

A.篩選
B.入組
C.隨訪
D.依從性
E.談知情同意

7.多項(xiàng)選擇題在隨機(jī)化之前，應(yīng)確保（）已經(jīng)完成

A.知情同意書已經(jīng)有效簽署
B.受試者已經(jīng)完成方案規(guī)定的篩選期檢查，且檢查結(jié)果已出
C.與研究者確認(rèn)受試者符合入選標(biāo)準(zhǔn)，不符合排除標(biāo)準(zhǔn)
D.按照方案規(guī)定，已經(jīng)收集了受試者的病史以及既往用藥史等信息

9.多項(xiàng)選擇題哪些人可以被授權(quán)完成隨機(jī)操作：（）

A.Sub-I
B.研究護(hù)士
C.CRC
D.受試者

10.多項(xiàng)選擇題在隨機(jī)完成后，研究者應(yīng)開具試驗(yàn)專用的處方用于領(lǐng)藥，處方上應(yīng)包括哪些信息：（）

A.方案名稱/編號
B.受試者姓名/編號
C.藥品的編號
D.藥品的規(guī)格和數(shù)量
E.藥品的給藥途徑和劑量