多項選擇題通過以下哪些途徑可以獲知受試者既往病史()

A.受試者/家屬主訴
B.門診病歷
C.其他醫(yī)院病歷
D.HIS系統(tǒng)


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1.多項選擇題下列哪些做法是正確的()

A.先做試驗相關(guān)的檢查,后簽署知情同意書
B.先對受試者情況進行初步了解再簽署知情同意書
C.受試者簽署知情同意書并且符合入排標準的患者可以入組
D.篩選失敗的患者可以不需要保存知情同意書

2.單項選擇題告知一項試驗的各個方面情況后,受試者自愿確認其同意參加該項臨床試驗過程。()

A.知情同意
B.知情同意書
C.試驗方案
D.研究者手冊

3.單項選擇題在試驗中,由于方案對訪視流程進行修改需要修訂知情同意書時,下列哪項是錯誤的()

A.書面修改知情同意書
B.報倫理委員會批準
C.再次征得受試者同意并簽署
D.已簽署的不必再次簽署修改后的知情同意書

4.單項選擇題關(guān)于知情同意書描述錯誤的是()

A.有執(zhí)行知情同意過程的研究者簽字
B.有受試者的簽字
C.有簽字的日期
D.有無閱讀能力的受試者的簽字

5.單項選擇題以下哪些人員可以同受試者簽署知情同意:()

A.研究者
B.科室里其他非研究醫(yī)生
C.被授權(quán)的,在其他醫(yī)院注冊的進修的大夫
D.護士
E.機構(gòu)老師
F.CRC

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