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A.醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管目錄涉及的經(jīng)營企業(yè)
B.上年度存在行政處罰且整改不到位
C.為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務的經(jīng)營企業(yè)
D.被投訴舉報的經(jīng)營企業(yè)
A.《眼科器械》
B.《口腔科器械》
C.《中醫(yī)器械》
D.《婦產(chǎn)科、生殖和避孕器械》
A.人工心肺設備
B.心臟起搏器
C.一次性使用非電驅動式輸注泵
D.血液凈化用設備
A.限期整改
B.發(fā)告誡信、約談被檢查單位
C.監(jiān)督召回產(chǎn)品
D.收回或者撤銷相關資格認證認定證書
A.崗位職責
B.崗位操作規(guī)程
C.質量管理制度
D.醫(yī)療器械專業(yè)知識及技能
最新試題
大型醫(yī)療器械的使用檔案,其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后()年。
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的,情節(jié)嚴重的,()年內(nèi)不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度,二級召回是指()。
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表()。
可免除報告的不良事件是()。
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設備,應向()提出申請。
我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分()級監(jiān)管。
醫(yī)療器械零售經(jīng)營公司發(fā)現(xiàn)有質量疑問的醫(yī)療器械應當()。
實施醫(yī)療器械二級召回,召回公告應在()發(fā)布。
生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時,空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應()。