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申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在收到藥品審評(píng)中心核查告知之日起80日內(nèi)接受注冊(cè)核查;進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在收到藥品審評(píng)中心生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查相關(guān)告知之日起()日內(nèi),向核查中心確認(rèn)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查事項(xiàng)。
A.40
B.20
C.60
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單項(xiàng)選擇題
藥品審評(píng)中心在藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理后()日內(nèi)通知核查中心和申請(qǐng)人進(jìn)行注冊(cè)核查。
A.40
B.20
C.60
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單項(xiàng)選擇題
《藥品注冊(cè)核查工作程序(試行)》要求核查中心于現(xiàn)場(chǎng)核查前()通知申請(qǐng)人和被核查單位;有因檢查可不提前通知申請(qǐng)人和被核查單位。
A.5日
B.3日
C.7日
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