A.企業(yè)應當配備與所生產產品和規(guī)模相匹配的生產設備、工藝裝備
B.企業(yè)無需配備計量器具
C.企業(yè)設備的設計、選型、安裝、維修和維護必須符合預定用途
D.企業(yè)應當配備與產品檢驗要求相適應的檢驗儀器和設備
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A.可以接受的
B.可以消除的
C.可以避免的
D.可以規(guī)避的
A.醫(yī)療器械的生產廠家
B.醫(yī)療器械的經營企業(yè)
C.醫(yī)療機構
D.消費者
A.自行修理
B.繼續(xù)使用
C.立即停止使用，并通知生產廠家或醫(yī)療機構
D.丟棄
A.絕對安全、相對安全及描述安全
B.相對安全、有條件安全及記述安全
C.絕對安全、有條件安全及記述安全
D.無條件安全、有條件安全及徹底安全
A.市場上未出現(xiàn)過的醫(yī)療器械
B.安全性、有效性需要進一步確認的醫(yī)療器械
C.市場上已有同類產品上市的醫(yī)療器械
D.第三類醫(yī)療器械
A.夸大其詞，吸引顧客
B.真實、合法、科學、準確
C.虛構數據，誤導消費者
D.無需審查，自由發(fā)布
A.立即停止生產
B.召回已銷售的醫(yī)療器械
C.通知使用單位停止使用
D.以上都需要
A.無需追溯
B.建立醫(yī)療器械追溯制度
C.隨意追溯
D.追溯至供應商即可
A.無需遵守任何規(guī)定
B.僅需滿足進口國的要求
C.遵循國家相關法律法規(guī)和標準
D.僅需滿足醫(yī)療器械生產企業(yè)的要求
A.無需保存
B.僅保存一部分
C.保存所有原始數據和相關文件
D.僅在需要時提供
最新試題
醫(yī)療器械的注冊證書有效期滿后，生產企業(yè)想要繼續(xù)生產該醫(yī)療器械，應該如何做（）？
下列哪種醫(yī)療器械需要定期校準（）？
醫(yī)用器械的總體安全包括（）。
醫(yī)療器械的生產企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質量問題時，應該如何處理（）？
下列哪項不是醫(yī)療器械生產、經營和使用單位應當遵守的原則（）？
醫(yī)療器械風險管理標準的基本思想是（）。
在權衡患者受益和與高水平的健康與安全保障相一致時，任何與醫(yī)療器械使用有關的風險都必須是（）。
醫(yī)療器械的進口單位在進口醫(yī)療器械時，應當遵守哪些規(guī)定（）？
醫(yī)療器械的生產企業(yè)應當如何對醫(yī)療器械進行質量控制（）？
醫(yī)療器械注冊證書的變更申請，應當在哪種情況下進行（）？