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A.外觀、包裝
B.標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)
C.相關(guān)的證明文件
D.內(nèi)在質(zhì)量
A.不合格事項(xiàng)
B.處置措施
C.采購(gòu)人員
D.聯(lián)系人
最新試題
從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng),除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當(dāng)具備哪些條件?
哪些情形下,藥品生產(chǎn)許可證會(huì)被注銷(xiāo)?
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些?
什么是告誡信、場(chǎng)地管理文件?
從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件()
藥品生產(chǎn)許可證樣式由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書(shū)與紙質(zhì)證書(shū)具有同等法律效力。
藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國(guó)藥典》制劑通則及其他的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)等要求填寫(xiě)。
藥品監(jiān)督管理部門(mén)有哪些行為,會(huì)對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰?
監(jiān)督檢查時(shí),藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查需要說(shuō)明情況、提供哪些材料?
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)()生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。