多項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》許可事項變更包括庫房地址、（）、經(jīng)營方式。

A.經(jīng)營場所
B.企業(yè)名稱
C.法定代表人
D.經(jīng)營范圍


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2.多項選擇題從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經(jīng)營企業(yè)，還應當建立銷售記錄制度。記錄事項包括（）

A.名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量
B.生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期
C.生產(chǎn)企業(yè)的名稱
D.供貨者或者購貨者的名稱、地址及聯(lián)系方式

3.多項選擇題醫(yī)療器械企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)不得使用（）的醫(yī)療器械。

A.未經(jīng)注冊
B.無合格證明
C.過期
D.失效或者淘汰

4.多項選擇題醫(yī)療器械應當有說明書、標簽。且應當與經(jīng)注冊或備案的相關(guān)內(nèi)容一致，應當標明的事項（）。

A.通用名稱、型號、規(guī)格；生產(chǎn)企業(yè)的名稱和依據(jù)、生產(chǎn)地址及聯(lián)系方式；
B.產(chǎn)品技術(shù)要求的編號；生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期；產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍；
C.禁忌癥、注意事項以及其他需要警示或提示的內(nèi)容；安裝和使用說明或者圖標；
D.維護和保養(yǎng)方法，特殊儲存條件、方法；產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)定應當標明的其他內(nèi)容。

5.多項選擇題企業(yè)應當從有資質(zhì)的（）購進醫(yī)療器械。

A.生產(chǎn)企業(yè)
B.醫(yī)療機構(gòu)
C.個人
D.經(jīng)營企業(yè)