多項選擇題再評價報告應(yīng)當(dāng)包括()等。

A.產(chǎn)品風(fēng)險受益評估
B.社會經(jīng)濟效益評估
C.技術(shù)進展評估
D.擬采取的措施建議


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2.多項選擇題下列屬于大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證失效情形的是()。

A.醫(yī)療器械使用單位執(zhí)業(yè)許可(或從事醫(yī)療服務(wù)的其他法人資質(zhì))終止的
B.相關(guān)診療科目被注銷的
C.無正當(dāng)理由未在規(guī)定時限內(nèi)配置的
D.已按照核發(fā)的大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證配置相應(yīng)設(shè)備的

3.多項選擇題未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫(yī)用設(shè)備的,會受到下列哪些懲罰?()

A.由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令停止使用,給予警告,沒收違法所得
B.違法所得不足1萬元的,并處1萬元以上5萬元以下罰款
C.違法所得1萬元以上的,并處違法所得5倍以上10倍以下發(fā)罰款
D.情節(jié)嚴重的,5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及單位提出的大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申請

4.多項選擇題應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)包括()

A.從事第二類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的
B.從事第二類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的
C.從事第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的
D.從事第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的

5.多項選擇題在醫(yī)療器械廣告申請材料及廣告宣傳中不得出現(xiàn)()的內(nèi)容或情形。

A.表示功效的斷言或者保證
B.說明治愈率或者有效率
C.與其他醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)相比
D.利用廣告代言人做推薦、證明