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根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》,未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將召回醫(yī)療器械的決定通知到醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或者告知使用者的將被處于()罰款。
A.1萬元以上
B.3萬元以下
C.5萬元以上
D.7萬元以下
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單項(xiàng)選擇題
進(jìn)口醫(yī)療器械在中國境內(nèi)指定的代理人應(yīng)當(dāng)將僅在境外實(shí)施醫(yī)療器械召回的有關(guān)信息及時(shí)報(bào)告()食品藥品監(jiān)督管理局。
A.國家
B.代理人所在地
C.銷售所在地
D.使用單位所在地
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單項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的相關(guān)表格和相應(yīng)計(jì)算機(jī)軟件由()食品藥品監(jiān)督管理局編制。
A.省局
B.市局
C.區(qū)級(jí)
D.國家級(jí)
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