判斷題在保證質量的前提下,如果生產企業(yè)有特殊質量控制要求或打開最小包裝可能影響藥品質量的,可不開最小包裝;外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品,可不開箱檢查。
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最新試題
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產活動的申請后,應當如何處理?
題型:問答題
從事疫苗生產活動,除需具備藥品生產的條件,還應當具備哪些條件?
題型:問答題
藥品生產許可證的生產范圍應當按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標準等要求填寫。
題型:判斷題
企業(yè)分立,在保留原藥品生產許可證編號的同時,增加新的編號。企業(yè)合并,原藥品生產許可證編號保留一個。
題型:判斷題
哪些情形下,藥品生產許可證會被注銷?
題型:問答題
企業(yè)變更名稱等許可證項目以及重新發(fā)證,原藥品生產許可證編號也改變。
題型:判斷題
藥品生產監(jiān)督檢查的主要內容包括()。
題型:多項選擇題
分類碼是對許可證內生產范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產品類型。
題型:判斷題
受托方可以將接受委托生產的藥品再次委托第三方生產。
題型:判斷題
《藥品生產監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請人申請從事藥品生產活動時,申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應當當場發(fā)給申請人補正材料通知書,一次性告知申請人需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
題型:判斷題