單項選擇題第二、三類醫(yī)療器械生產許可,向()提交資料。
A.縣級藥監(jiān)局
B.設區(qū)的市級藥監(jiān)局
C.省級藥監(jiān)局
D.國家藥監(jiān)局
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1.單項選擇題境外第三類醫(yī)療器械產品注冊,向()提交資料。
A.縣級藥監(jiān)局
B.設區(qū)的市級藥監(jiān)局
C.省級藥監(jiān)局
D.國家藥監(jiān)局
2.單項選擇題境外第二類醫(yī)療器械產品備案,向()提交資料。
A.縣級藥監(jiān)局
B.設區(qū)的市級藥監(jiān)局
C.省級藥監(jiān)局
D.國家藥監(jiān)局
3.單項選擇題境內第三類醫(yī)療器械產品注冊,向()提交資料。
A.縣級藥監(jiān)局
B.設區(qū)的市級藥監(jiān)局
C.省級藥監(jiān)局
D.國家藥監(jiān)局
4.單項選擇題境內第二類醫(yī)療器械產品備案,向()提交資料。
A.縣級藥監(jiān)局
B.設區(qū)的市級藥監(jiān)局
C.省級藥監(jiān)局
D.國家藥監(jiān)局
5.單項選擇題需采取常規(guī)管理以保證其安全有效的是()。
A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.所有醫(yī)療器械
最新試題
二類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械,年批次現場檢驗率()。
題型:單項選擇題
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是()。
題型:單項選擇題
實施醫(yī)療器械二級召回,召回公告應在()發(fā)布。
題型:單項選擇題
我國對醫(yī)療器械經營企業(yè)分()級監(jiān)管。
題型:單項選擇題
生產無菌醫(yī)療器械時,空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應()。
題型:單項選擇題
根據《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》,企業(yè)負責人的職責不包括()。
題型:單項選擇題
大型醫(yī)療器械的使用檔案,其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后()年。
題型:單項選擇題
藥監(jiān)局經過調查評估,認為生產企業(yè)應召回存在缺陷的醫(yī)療器械產品而未主動召回時,應()。
題型:單項選擇題
無菌醫(yī)療器械生產中,人員在進入潔凈室(區(qū))之前應進行()。
題型:單項選擇題
實施醫(yī)療器械三級召回,召回公告應在()發(fā)布。
題型:單項選擇題