判斷題

藥品生產(chǎn)企業(yè)出廠放行的藥品，必須經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人審核簽字后方可放行。

答案：錯(cuò)誤

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藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊(cè)證書的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)的法定代表人。

答案：錯(cuò)誤

國家藥監(jiān)部門對(duì)藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)實(shí)行備案管理。

答案：錯(cuò)誤