執(zhí)業(yè)中藥師藥品研制與生產(chǎn)管理填空題每日一練(2019.05.10)

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1.填空題批生產(chǎn)記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整，并由操作人及（）簽名。記錄應(yīng)保持整潔，不得撕毀和任意涂改；更改時(shí)，在更改處簽名，并使原數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn)。

參考答案：復(fù)核人

2.填空題細(xì)菌培養(yǎng)時(shí)間為（），溫度為。

參考答案：48小時(shí)；30--35℃

3.填空題除中藥飲片的炮制外，藥品必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，（）必須完整準(zhǔn)確。

參考答案：生產(chǎn)記錄

4.填空題藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立（）。各級(jí)機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)應(yīng)明確，并配備一定數(shù)量的與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的具有專(zhuān)業(yè)知識(shí)、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)及組織能力的管理人員和技術(shù)人員。

參考答案：生產(chǎn)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)

5.填空題直接接觸藥品的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、（），不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。

參考答案：耐腐蝕