單項選擇題滅菌后的無菌工作服應(yīng)當(dāng)儲存在（）級潔凈室內(nèi)。
A.100
B.10000
C.100000
D.300000
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1.單項選擇題在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間，操作工人的無菌工作服可以不覆蓋（）。
A.頭發(fā)
B.胡須
C.手部
D.腳部
2.單項選擇題在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，負(fù)責(zé)人不可兼任的部門是（）。
A.生產(chǎn)部門和采購部門
B.生產(chǎn)部門和技術(shù)部門
C.生產(chǎn)部門和質(zhì)量部門
D.生產(chǎn)部門和銷售部門
3.單項選擇題生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。
A.大于5帕
B.大于10帕
C.大于15帕
D.大于20帕
4.單項選擇題生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。
A.大于5帕
B.大于10帕
C.大于15帕
D.大于20帕
5.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)（）且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的，重新生產(chǎn)時，應(yīng)進(jìn)行必要驗證和確認(rèn)，并書面報告藥監(jiān)局。
A.半年以上
B.一年以上
C.二年以上
D.三年以上
最新試題
關(guān)于醫(yī)療器械捐贈，下列說法正確的是（）。
題型：單項選擇題
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)（）。
題型：單項選擇題
一類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
題型：單項選擇題
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度，二級召回是指（）。
題型：單項選擇題
生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。
題型：單項選擇題
醫(yī)療器械零售經(jīng)營公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)（）。
題型：單項選擇題
應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)直接報告不良事件的責(zé)任人是（）。
題型：單項選擇題
實施醫(yī)療器械二級召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。
題型：單項選擇題
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是（）。
題型：單項選擇題
大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。
題型：單項選擇題