A.提供藥學研究資料
B.提供非臨床安全性研究資料
C.免報藥效學研究及臨床試驗資料
D.由省級藥品監(jiān)督管理部門備案后上市
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A.仿制藥是指仿制已上市原研藥品的藥品，分為兩類
B.仿制藥要求與原研藥品質量和療效一致
C.對已在中國境外上市但尚未在境內上市藥品的仿制藥注冊申請，所使用的用來對比研究的原研藥由企業(yè)自行采購，無須進口
D.對已在中國境外上市但尚未在境內上市藥品的仿制藥注冊申請，未能與原研藥進行對比研究的，應按照創(chuàng)新藥的技術要求開展研究
A.價格較高或對醫(yī)?；鹩绊戄^大的專利獨家藥品應當通過談判方式準入
B.國家醫(yī)療保障局負責制定醫(yī)保藥品目錄準入談判規(guī)則并組織實施
C.常規(guī)準入目錄和談判準入目錄同時發(fā)布
D.協議期內談判藥品按照乙類支付
A.藥品生產企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
B.藥品研發(fā)企業(yè)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
C.藥品研發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
D.藥品生產企業(yè)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
A.藥品經營銷售等行為的執(zhí)法
B.藥品生產行為的執(zhí)法
C.藥品批發(fā)行為的執(zhí)法
D.藥品研制行為的執(zhí)法
A.說明書、標簽的內容應當與經注冊或備案的相關內容一致
B.醫(yī)療器械的產品名稱應當使用通用名稱
C.所有醫(yī)療器械均應標明醫(yī)療器械注冊證編號和注冊人的名稱、地址及聯系方式
D.說明書和標簽文字內容應使用中文，可附加其他文種，但應以中文表述為準
最新試題
藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中，需要配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策的部門是（）
根據《中華人民共和國藥品管理法》，關于藥品注冊制度調整的說法，正確的有（）
乙市場監(jiān)督管理部門在新冠肺炎期間查封了某藥店囤積的口罩，后向人民法院申請將查封、扣押的口罩用于疫情防控，這屬于（）
某執(zhí)業(yè)藥師在指導合理使用化學藥品過程中，需要查詢臨床藥理中藥物對人體作用的信息，可查詢（）
根據《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》和《藥品管理法》，實行藥品市場調節(jié)價的政策手段主要有（）
關于化妝品上市管理的說法，錯誤的是（）
有未取得藥品批準證明文件生產、進口藥品行為，情節(jié)嚴重的，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員關于從事藥品生產經營活動的處罰是（）
在假劣藥刑事案件中，向藥品監(jiān)督管理部門提請作出檢驗、鑒定、認定等協助幫助的部門是（）
根據《非處方藥專有標識管理規(guī)定（暫行）》，關于非處方藥專有標識的表述，正確的是（）
關于藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求的說法，錯誤的是（）