多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,關于藥品注冊制度調整的說法,正確的有()

A.用批準上市代替批準生產和進口
B.無論境外還是境內生產的藥品注冊均為批準上市
C.境外生產藥品為批準進口,境內生產藥品為批準生產
D.無論境外還是境內生產的藥品注冊均為批準生產


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1.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列屬于該法規(guī)定的藥品管理制度的有()

A.藥品分類管理制度
B.藥品注冊管理制度
C.藥品特殊管理制度
D.藥品集中采購制度

2.多項選擇題根據(jù)《關于在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》,下列機構之間開具發(fā)票的方式,正確的有()

A.藥品流通企業(yè)給公立醫(yī)療機構開具發(fā)票
B.藥品流通企業(yè)給配送企業(yè)開具發(fā)票
C.藥品生產企業(yè)給藥品流通企業(yè)開具發(fā)票
D.藥品生產企業(yè)給公立醫(yī)療機構開具發(fā)票

3.單項選擇題對于抽驗項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械的處理,下列說法錯誤的是()

A.相關醫(yī)療器械生產企業(yè)應對不符合標準規(guī)定產品、不符合標準規(guī)定項目進行風險評估
B.相關醫(yī)療器械生產企業(yè)根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別,主動召回并公開召回信息
C.企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門要對企業(yè)召回情況進行監(jiān)督,未組織召回的應要求其生產企業(yè)主動召回
D.如發(fā)現(xiàn)不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產品對人體造成傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的,可以采取暫停生產、進口、經(jīng)營、使用的緊急控制措施

5.單項選擇題根據(jù)《藥品注冊管理辦法》在境內銷售從英國進口的化學藥,其批準文號格式可以是()

A.國藥準字H20200080
B.國藥準字HC20200062
C.國藥準字HJ20200076
D.國藥準字J20200096

6.單項選擇題國內生產用于祛斑的化妝品,注冊編號規(guī)則是()

A.國食健注J20170012
B.食健備J201700001210
C.國妝特進字J20170056
D.國妝特字G20170802

7.單項選擇題首次進口屬于補充維生素的保健食品,該保健食品的注冊號或備案號格式可以是()

A.國食健注J20170012
B.食健備J201700001210
C.國妝特進字J20170056
D.國妝特字G20170802

8.單項選擇題負責本*行政區(qū)域內藥品出口銷售證明出具辦理工作的部門是()

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
C.設區(qū)的市藥品監(jiān)督管理部門
D.縣藥品監(jiān)督管理部門

9.單項選擇題負責對藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺進行監(jiān)督管理的部門是()

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
C.設區(qū)的市藥品監(jiān)督管理部門
D.縣藥品監(jiān)督管理部門

最新試題

根據(jù)《藥品管理法》,關于藥品經(jīng)營者遵守藥品價格管理的規(guī)定的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《關于印發(fā)醫(yī)療機構處方審核規(guī)范的通知》審核開具麻醉藥品處方的醫(yī)師是否有相應的處方權,該處方審核內容屬于()

題型:單項選擇題

關于仿制藥注冊要求的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

乙市場監(jiān)督管理部門在新冠肺炎期間查封了某藥店囤積的口罩,后向人民法院申請將查封、扣押的口罩用于疫情防控,這屬于()

題型:單項選擇題

根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求,藥學服務人員應當確認個人消費者為成年人,不確定時可查驗個人消費者身份證信息,不得向未成年人銷售的是()

題型:單項選擇題

組織開展檢驗檢測新技術、新方法、新標準研究的機構是()

題型:單項選擇題

有未取得藥品批準證明文件生產、進口藥品行為,情節(jié)嚴重的,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員關于從事藥品生產經(jīng)營活動的處罰是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列屬于該法規(guī)定的藥品管理制度的有()

題型:多項選擇題

根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求,藥學服務人員應當核實藥品說明書和標簽中“運動員慎用”標注情況,并告知個人消費者“運動員慎用”的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《處方管理辦法》,關于處方調劑要求的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題