單項選擇題國家市場監(jiān)督管理總局局務會議通過的《藥品注冊管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第27號)是()

A.法律
B.行政法規(guī)
C.地方政府規(guī)章
D.部門規(guī)章


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4.單項選擇題根據《藥品管理法》,醫(yī)療機構設立制劑室的行政許可程序是()

A.醫(yī)療機構設立制劑室,應當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請,取得醫(yī)療機構制劑許可證
B.醫(yī)療機構設立制劑室向藥品監(jiān)督管理部門申請之前,應取得所在地省級衛(wèi)生行政部門的審核同意意見,然后應當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請,取得醫(yī)療機構制劑許可證
C.醫(yī)療機構設立制劑室,應當向所在地省級衛(wèi)生行政部門申請,取得醫(yī)療機構制劑許可證
D.醫(yī)療機構設立制劑室向藥品監(jiān)督管理部門申請之前,應取得所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的審核同意意見,然后應當向所在地省級衛(wèi)生行政部門申請,取得醫(yī)療機構制劑許可證

5.單項選擇題關于外用藥品專有標識的說法,錯誤的是()

A.標簽中的外用藥品專有標識應彩色印制
B.說明書中的外用藥品標識必須彩色印制
C.對于既可內服,又可外用的中成藥,可不標注外用藥品標識
D.對于既可內服,又可外用的天然藥物,可不標注外用藥品標識

6.單項選擇題根據《藥品管理法》,關于藥品檢驗機構及其工作人員違法行為法律責任的說法,錯誤的是()

A.藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告的,情節(jié)嚴重的,撤銷其檢驗資格
B.藥品檢驗機構出具的檢驗結果不實,造成損失的,應當承擔相應的賠償責任
C.藥品檢驗機構參與藥品生產經營活動的,由其上級主管機關責令改正,沒收違法收入
D.藥品檢驗機構違法收取檢驗費用的,撤銷其檢驗資格

7.單項選擇題關于非處方藥注冊和轉換制度的說法,錯誤的是()

A.處方藥和非處方藥實行分類注冊和轉換管理
B.藥品審評中心根據非處方藥的特點,制定非處方藥上市注冊相關技術指導原則和程序,并向社會公布
C.藥品評價中心制定處方藥和非處方藥上市后轉換相關技術要求和程序,并向社會公布
D.藥品注冊過程中不得直接提出非處方藥上市許可申請,上市一定時間后才可以申請?zhí)幏剿庌D換為非處方藥的申請

8.單項選擇題關于藥品零售連鎖企業(yè)經營行為的說法,正確的是()

A.藥品零售連鎖企業(yè)門店負責對門店計劃購進的藥品、供貨單位及其銷售人員的合法資質進行審核
B.藥品零售連鎖企業(yè)門店所銷售的藥品可以通過計算機系統(tǒng)向總部提出要貨計劃,總部不可以直接發(fā)出配貨指令,但是總部需統(tǒng)一配送到門店
C.門店銷售藥品時,應當通過計算機系統(tǒng)自動生成注明各門店名稱的門店獨有式樣的銷售票據
D.藥品零售連鎖企業(yè)總部應當制定并督促執(zhí)行統(tǒng)一的藥學服務標準,并負責統(tǒng)一培訓和藥學服務管理,各門店應當按照標準開展藥學服務

9.單項選擇題根據《反不正當競爭法》,關于經營者不正當競爭行為的說法,錯誤的是()

A.從事商品生產、經營或者提供服務的自然人、法人和非法人組織都有可能是不正當競爭行為的經營者
B.經營者在生產經營活動中,應當遵循自愿、平等、公平、誠信的原則,遵守法律和商業(yè)道德
C.經營者在生產經營活動中,違反反不正當競爭法規(guī)定,擾亂市場競爭秩序,損害其他經營者或者消費者的合法權益的行為是不正當競爭行為
D.在處理消費者與經營者的關系上,經營者應當遵守反不正當競爭法的規(guī)定

10.單項選擇題關于主動召回和責令召回的實施和要求的說法,錯誤的是()

A.省級藥品監(jiān)督管理部門應當將收到一級藥品召回的調查評估報告和召回計劃報告國家藥品監(jiān)督管理部門
B.召回藥品的生產企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門負責藥品召回的監(jiān)督管理工作,其他省級藥品監(jiān)督管理部門應當配合、協助做好藥品召回的有關工作
C.藥品監(jiān)督管理部門對藥品可能存在的安全隱患開展調查時,藥品生產企業(yè)應當予以協助
D.藥品生產企業(yè)被要求執(zhí)行藥品召回決定后,應當制定召回計劃并組織實施,二級召回在3日內通知到有關藥品經營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用

最新試題

根據藥品零售的經營行為管理要求,藥學服務人員應當確認個人消費者為成年人,不確定時可查驗個人消費者身份證信息,不得向未成年人銷售的是()

題型:單項選擇題

根據《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》及相關規(guī)定,從事醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè)包括()

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藥物臨床試驗分為Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗、Ⅳ期臨床試驗以及生物等效性試驗。根據藥物特點和研究目的,臨床試驗的研究內容包括()

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根據《關于印發(fā)醫(yī)療機構處方審核規(guī)范的通知》審核開具麻醉藥品處方的醫(yī)師是否有相應的處方權,該處方審核內容屬于()

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據《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》,下列研究應當遵守GLP 的是()

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根據《處方管理辦法》,關于處方調劑要求的說法,錯誤的是()

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有未取得藥品批準證明文件生產、進口藥品行為,情節(jié)嚴重的,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員關于從事藥品生產經營活動的處罰是()

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下列屬于非藥品零售連鎖企業(yè)可以零售的藥品的是()

題型:單項選擇題

鼓勵地方將其他直接到市場、進企業(yè),面向基層、面對老百姓的執(zhí)法隊伍,如商務執(zhí)法、鹽業(yè)執(zhí)法等,整合劃入市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍。其中由市縣市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍統(tǒng)一承擔的藥品行政執(zhí)法事項是()

題型:單項選擇題